Entwurf für die Empfehlung der AEA-Kommission CETA zur EG-Richtlinie (To be Insider in 2 Mintue n)

Im Anschluss an die europäische EG-Richtlinie 93/42 in Bezug auf medizinische Vorrichtungen, die ab 13. Juli 1998 in allen Ländern der Europäischen Union in Anwendung kommen wird weist die europäische Gruppierung der Hörgeräte-Akustiker darauf hin:

  1. dass ab diesem Zeitpunkt alle in Verkehr gebrachten vom Hörsystemakustiker angepassten Hörgeräte mit oder ohne Beteiligung der Krankenkassen CE-gekennzeichnet sein müssen.
  2. dass die Anpassung eines Hörsystems entsprechend den audiologischen und anatomischen Gegebenheiten einer Person keine Herstellung im Sinne einer CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes ist.
  3. dass der anpassende Hörgeräte-Akustiker, der entsprechend der Zweckbestimmung die Hörgeräte für bestimmten Hörbehinderten fertigt auch verantwortlich für die Anpassung ist. Für Otoplastik sowie Zubehör nach Mass ist er auch dann verantwortlich wenn die Herstellung ausser Haus erfolgt.
  4. dass der Hörgeräte-Akustiker aufgrund seiner beruflich Qualifikation der Verordner des Hörsystems ist.
  5. dass der Hörgeräte-Akustiker, der ein Hörgerät aus Basis-Komponenten und nicht basierend auf einer CE-gekennzeichneten „kompletten elektronischen Baugruppe“ (mit Mikrofon, Verstärker und Hörer) realisiert als Hersteller angesehen wird und den gleichen Pflichten wie dieser unterliegt.

 

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Autor: Thomas Keck

Thomas Keck ist durch seinen Beruf als Hörsystemakustiker bestens mit der Präzision und Sorgfalt vertraut, die sowohl für die technische Arbeit als auch für den direkten Kundenkontakt erforderlich sind. Sein Werdegang zeugt von einer kontinuierlichen Entwicklung und einem hohen Maß an Fachwissen, unterstrichen durch den Meisterbrief und die Selbstständigkeit. Er verfolgt seine Interessen mit Leidenschaft und widmet sich einer Vielzahl von Aktivitäten, von Musik über die Beschäftigung mit Oldtimern bis hin zur Werteschätzung der Bibel. Thomas bewundert Menschen, die in ihrem Feld Spitzenleistungen erbringen, wie diverse Musiker und Schauspieler. Dies deutet auf eine hohe Wertschätzung für Expertise und handwerkliches Können hin.

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